[天政办发〔2017〕194号]天水市人民政府办公室关于印发贯彻落实甘肃省十三五食品药品安全规划实施意见的通知

[天政办发〔2017〕194号]天水市人民政府办公室关于印发贯彻落实甘肃省十三五食品药品安全规划实施意见的通知

天水市人民政府办公室
关于印发贯彻落实甘肃省十三五
食品药品安全规划实施意见的通知
天政办发〔2017〕194号


各县区人民政府,开发区管委会,市政府有关部门,市属及驻市有关单位:
  《天水市贯彻落实甘肃省“十三五”食品药品安全规划的实施意见》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻落实。


            天水市人民政府办公室
              2017年11月29日


天水市贯彻落实
甘肃省“十三五”食品药品安全规划的实施意见


  为认真贯彻落实《甘肃省“十三五”食品药品安全规划》(以下简称《规划》),树立创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念,大力实施食品安全战略,切实提高药品质量,坚持产管并重,抢抓机遇、开拓创新,加快健全统一权威的食品药品安全监管体制,加快构建预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的食品药品安全治理体系,全面提升食品药品安全保障水平。结合我市实际,提出如下实施意见:
  一、认真学习宣传,充分认识《规划》的重要意义
  《规划》客观、科学、准确的分析论述了全省“十三五”期间食品药品安全的现实基础与发展环境、面临的困难和挑战进,明确了指导思想与发展目标,提出了“健全食品药品安全监管体系、构建食品药品风险防控机制、加强食品药品监管能力建设、提升食品药品安全保障水平、提高依法行政水平、推进社会共治、加强基层监管能力建设、服务食品医药产业发展、加强食品药品信用建设”九大主要任务,强调了“加强组织领导、保障经费投入、严格考核评估”三项保障措施。
  《规划》是“十三五”期间全省食品药品安全监管工作的总纲,表明了省委、省政府对加强食品药品安全监管、保障人民群众身体健康和生命安全的坚强决心和鲜明立场,是食品药品安全监管部门树立科学监管理念,全面加强食品药品安全监管工作,保证人民群众饮食用药安全的重要遵循。“十三五”时期是全市食品药品监管系统挑战风险、抢抓机遇,深化食品药品监管体制改革,构筑统一高效的食品药品监管体系、科学权威的技术支撑体系、资源共享的信息服务体系,实现食品药品安全治理体系和治理能力现代化的关键时期。全市各级、各部门要充分认识《规划》的重大意义,切实抓好《规划》的学习、宣传和贯彻,推动全市食品药品安全监管工作迈上一个新的台阶。
  二、采取有效措施,确保完成《规划》的主要任务
  按照“谋长远、强基层、补短板、上水平”的原则,集中精力,科学谋划,抓好食品药品安全“十三五”规划各项任务实施工作,坚持把“牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念”、“实施食品安全战略”、“提高药品质量”、“健全统一权威的食品药品安全监管体制”、“构建食品药品安全治理体系”要求贯穿于“十三五”规划贯彻落实全过程,结合天水经济社会发展实际,立足现有监管基础和条件,合理配置监管资源,创新监管方式和手段,注重加强法规制度、监管基础、人才队伍、检验检测、行政审批、监管执法、追溯管理、风险防控、科技信息、安全责任和社会共治11大体系建设,进一步健全完善预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的食品药品安全治理体系,全面完成“十三五”规划各项目标任务,提升食品药品安全保障能力和水平。
  (一)健全食品药品安全监管体系。以市、县区检验检测体系和乡镇(街道)食品药品监管所规范化建设为重点,进一步完善市、县、乡三级食品药品监管体系、稽查和检验检测体系,加强食品药品行政管理、监管执法、技术支撑和基层监管“四位一体”监管体系建设,不断提升食品药品安全保障水平。认真贯彻落实地方性法规和规章制度,做好《甘肃省食品生产加工小作坊、小餐饮、小摊贩管理条例》、《甘肃省清真食品管理条例》和《甘肃省农产品质量安全追溯管理办法 》等地方性法规的学习贯彻工作, 积极推进食品生产经营许可监督、食品相关产品监督、食用农产品监管、企业责任约谈、网络食品经营、特殊食品监管等规章制度的贯彻实施。抓好农村集体聚餐管理、学校食品安全管理、食品仓储和配送管理工作。落实《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》,完善食品安全行政执法程序,加强执法监督,全面落实执法责任制,切实做到严格规范公正文明执法。
  根据省上相关规定,完善食品(药品)安全委员会机构机制建设,充分发挥食安办“牵头抓总”作用,用好督查考核这个手段,督促地方政府落实属地管理责任,加强隐患排查、信息通报、事故处理、联合执法、打击犯罪等方面的协调联动,形成良好的部门协作机制。强化各级政府食品药品安全工作考核评价与绩效评估,督促各级各部门落实监管责任。
  (二)构建食品药品风险防控机制。建立风险发现机制、风险评估机制、风险应急机制、风险管理机制四个机制,落实食品药品风险防控措施,严防食品药品安全风险隐患。健全源头预防措施,充分利用检验监测技术手段,加强对高风险、高隐患品种和类别的系统性排查,增强排查的靶向性和针对性,健全食品药品风险隐患发现机制。市级每2个月、县级每1个月结合日常监管、抽样检验、系统督查等发现的问题开展一次食品药品安全风险分析评估,及时有效处理突出问题,有效防控风险,同时做好风险评估结果运用,切实提高食品药品安全风险预警和管控水平。完善食品药品风险分级分类管理制度,根据产品类别、管理能力、信用等级等合理划分风险等级,制定风险隐患应急处置措施,有效提升应急处置能力。完善食品安全风险会商联席会议、隐患防控会商等制度,定期开展食品安全风险隐患会商,及时发布抽验质量、案件查处和食品安全形势公告等信息。加快建立食品药品安全智慧管理平台,运用大数据强化风险分析能力,实现风险信息的互联互通和监测预警。加强与相关部门和专业机构的协作配合,强化风险预警交流,加强舆情信息监测,及时制定防范措施、发布预警,切实做到早发现、早研判、早预警、早处置,防患于未然。以风险管理为核心实施精准监管,突出食品药品生产经营事前管理预防,强化事中事后监管,实施分级分类管理和“清单式”监督检查,加大药品不良反应和药物滥用监测力度,强化企业主体责任落实,督促企业完善质量风险管理制度,构建更加完善有效的风险防控机制。
  (三)加强食品药品监管能力建设。以全面落实“党政同责”和“四有两责”为主线,以基层监管所规范化建设、县级检验检测资源整合和县级检验检测机构规范化建设为抓手,加快基层食品药品监管所快速检测室标准化建设,形成以市州检验机构为中心,县级检验机构合理分布,乡镇食品快速检测为补充的全方位、层级式检测体系。积极争取政策支持,全力推动县乡监管机构按标准配备业务用房、执法车辆和执法装备,切实抓好市食品安全检验检测能力项目建设,全面加强检测技术装备和信息化建设,充分运用“互联网+”等手段,构建人防、物防、技防网络,努力做到有责、有岗、有人、有手段。加强应急管理能力建设,健全完善应急管理体系,提高突发事件应对和处置能力。以健全完善运转高效的监管工作机制为主线,以构建统一权威的食品药品安全治理体系为载体,结合我市监管工作实际和食品药品产业特点,加快建立健全最严格的覆盖全过程的监管制度和技术标准,进一步完善现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明查暗访、督查督导、考核评价等立体风险防控机制,进一步明确职责,靠实责任,切实落实好日常检查和监督抽检责任,提高问题发现、分析、处置各环节的精细化管理水平。
  认真贯彻落实《干部教育培训工作条例》,持续加强专业化教育培训工作,研究制定执法人员培训与考核办法,瞄准基层实际需求和实战需要,继续大规模、多层次、多渠道开展食品药品法律法规、办案程序等基本技能的学习培训,提高人员综合素质和业务技能,优化队伍知识结构, 着力提高基层一线开展监管执法的业务水平和技能,切实提高行政执法的有效性、规范性,努力打造一支秉持正义,精通业务,恪尽职守,服务人民的干部队伍。加快建成一个覆盖广泛、专业水平高、权威高效、管理规范的食品药品安全专家资源库,为有效提高监管决策的科学性和权威性提供人才保障。
  (四)提升食品药品安全保障水平。加强食品药品安全和农产品质量安全追溯管理,全面推进食品安全电子追溯平台和农产品质量安全追溯平台推广使用,实现来源可查、去向可追、责任可究,强化全过程质量安全管理与风险控制。继续推进食品药品安全远程视频监管体系建设,将全市食品生产企业、食品批发企业及商场超市、中型以上餐饮服务单位、学校及托幼机构食堂和药品生产企业、药品批发企业全部纳入远程视频监控体系,实行24小时实时监管。持续加强食品安全示范创建活动,扩大食品安全示范街、示范店、示范学校食堂覆盖面,形成点、线、面相结合的多层次、全方位、全业态的食品安全示范群体,成功创建省级和国家级食品安全示范区县3个。坚持预防为主,突出风险防控,积极推行“阳光操作”、“透明车间”、“阳光仓储”、“明厨亮灶”等方式,开展食品药品安全“外置化”、“负面清单”和信用监管制度,推动企业信用体系建设,加大正面宣传力度和违法违规企业、问题产品曝光力度。健全完善药品全品种、全过程追溯体系,强化药品安全风险管控,保障GMP、GSP、GPP(医疗机构制剂配制质量管理规范)有效实施,全面推进药品生产企业转型升级。推进中药质量提升计划,提高医疗机构制剂质量标准。严格落实医疗器械分级分类管理要求和质量管理规范,推进医疗器械生产经营企业信息化管理。
  (五)提高依法行政水平。公开行政权力和责任清单,深化行政审批制度改革,推行行政处罚和行政许可信息公开。加强行政执法信息平台建设,推进基层规范化执法,统一行政执法内容、程序、文书、标准,完善行政执法责任制。完善食品药品行政处罚自由裁量规则及相关标准,推进说理性处罚决定书的实施。落实投诉举报奖励制度,充分发挥举报投诉的案源发现作用,促进社会共治。完善行政执法与刑事司法衔接机制,共享案件信息,落实涉刑案件移送保障措施,探索建立食品药品行政执法与刑事司法联合办案工作机制。
  突出问题导向,从依法行政、餐饮食品和保健食品监管、化妆品监管、药品质量保障工程、医疗器械监管、报表及新闻宣传工作等六方面,针对行政执法的突出问题开展执法监督检查。突出目标管理,完善政府食品药品安全目标考核和工作督查机制,认真开展目标考核和工作督查,促进严格规范公正文明执法。突出质量提升,严格食品药品医疗器械监管和案件查处,全面推进我市食品药品监督管理系统依法行政工作,根据《天水市行政执法案卷评查办法》,积极开展行政执法案卷评查。落实问责机制,依法追究行政过错责任。
  (六)推进社会共治。充分发挥各级政府的组织、领导、引导和推动作用,加快构建统一权威、科学高效的食品药品安全综合治理体系。充分发挥食品安全办综合协调职能,加强与相关部门之间的横向协作,建立健全沟通协商、信息通报、联合执法、协作联动机制。充分发挥网络、报刊、电视等媒体平台的舆论宣传引导作用,在多元中占主导,在多变中把方向,在多样中谋共识,广泛宣传食品药品安全形势、监管动态、好的做法和典型案例,加大违法违规行为曝光力度,通过新闻发布、重大政策信息披露,正确引导社会关注,营造良好的舆论氛围和消费环境。充分发挥行业协会监督、协调和引导作用,强化企业生产经营主体责任和自律意识,引导食品药品生产经营者诚信经营,提高行业组织成员自我管理、自我监督、自我服务、自我规范水平,助推行业规则和经营规范科学化,完善行业自我约束、自我净化机制。充分发挥12331投诉举报平台作用,畅通执法监督、纪检监察投诉举报渠道,完善有奖举报制度,拓展互动方式,有效发挥市场机制和社会监督的作用,鼓励和调动社会力量广泛参与监督,加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障的食品药品安全社会共治格局。
  (七)加强基层监管能力建设。2017年完成所有基层所规范化建设,全市乡镇监管所规范化建设达到100%。加大基层监管所硬件、软件投入,制定工作流程,推进现场表格化检查、基层网格化监管、执法规范化建设,实现工作程序化、规范化。按标准配备县、乡两级监管机构业务用房、执法车辆、执法装备。使基层食品药品监管有机构、有场所、有人员、有经费、有制度、有职责、有考核、有办公设施、有基本的执法装备,监管人员有执法服装、执法证件等。进一步加强基层监管人员培训教育,提升基层监管队伍业务素质,抓好政治理论学习,坚定理想信念,增强宗旨意识,提高干部职工的思想政治素质和理论修养;抓好法律法规学习,增强自身业务素质,提高干部职工的行政执法水平和监管能力;抓好业务知识学习,增加知识储备,拓宽专业知识,提高干部职工的监管执法技能和水平。确保新进监管人员岗位培训率达到100%,按照“政治过硬、业务过硬、责任过硬、纪律过硬、作风过硬”要求,努力建立一支信念坚定、监管为民、敢于担当、清正廉洁的基层食品药品安全监管队伍。
  (八)服务食品医药产业发展。简化行政审批程序,指导完善生产工艺流程,加强人员食品安全知识和法律法规知识培训,健全落实产品出厂检验制度,申报制定地方特色食品质量安全标准,大力扶持我市食品龙头企业和特色食品产业。加强与清真食品认证机构的合作,规范清真食品生产经营监督管理,有序推进全市清真食品产业发展,不断提高我市食品企业市场竞争力,保障食品质量安全。引导和鼓励现有中药饮片加工企业和中成药生产企业改造升级,增加企业产能,通过企业为主,政府扶持,科研部门参与等方式,加大对现有特色产品(如岐黄药业的苁蓉通便口服液,阿胶当归合剂;瑞霖医药的银红补肾药酒;天森的生化药品)的二次研发力度,提高产品附加值,提升产品层次;鼓励食品药品生产企业、医院、科研机构等单位联手,发挥技术优势,研发中药新产品;积极指导太极集团甘肃天水羲皇阿胶有限公司、甘肃天水岐黄药业有限责任公司对“天胶牌”阿胶,“苁蓉通便口液”、“阿胶益寿口服液”、“结核丸”等品种积极申报“甘肃省著名商标”、“中国驰名商标”,提高产品和企业知名度;重视生态文明建设,充分发挥中草药的药食同源的特性和观赏性强的优势,在旅游景区沿线,建立道地药材标本采集、研究、观赏园,使天水地区独特的中医药特色文化与旅游富市协同发展。
  (九)加强食品药品信用建设。“十三五”中期,初步建成食品药品安全信用信息数据库,完善食品药品生产经营企业信用评价制度和信用分级分类管理标准,全面推进信用体系建设;“十三五”末期,建立省、市、县食品药品监管部门之间互联互通的食品药品安全信用信息数据库,与相关监管部门实现信息共享与交换、信用结果公开与联合惩戒,全面实现对食品药品生产经营企业及相关人员信用分级分类管理,健全完善食品药品安全信用体系。建立食品药品生产经营企业信用档案,实行“一户一档”管理模式,持续推进不合格药品招标采购“一票否决制”等信用监管制度,逐步推进行业协会等第三方机构参与的食品药品信用评价机制;继续实施严重违法企业与责任人“黑名单”制度,加大对违法、违规企业和产品的公示力度,健全食品药品信用管理制度。积极开展“文明诚信企业”创建活动,充分利用各类媒体,定期向社会公布守信企业、不合格产品和违法违规企业,激励诚信企业,培育守信典范,惩治失信企业。大力开展食品安全示范县、示范街、示范店(企业)创建活动。
  三、加强组织领导,完善保障措施
  (一)健全组织领导机构,明确职责分工,靠实工作责任。按照省、市“十三五”规划确定的发展目标和主要任务,制定切实可行的实施方案和年度工作计划,进一步明确任务进度,明确措施方法,明确考核评估,认真组织实施;建立协作机制,充分发挥各部门优势,密切协作配合,完善工作措施,形成工作合力。
  (二)不断加大政府投入力度,健全完善经费保障机制。充分利用和合理配置现有资源,争取中央、省、市、县四级财政共同投入,确保“十三五”时期食品药品重点项目按期完成,有效提高食品药品安全监管能力,保证监管执法工作顺利开展。
  (三)建立健全规划评估和监督机制,严格考核评估。市食品药品监管部门要制定评估方案,对主要任务和重点工程进行动态跟踪,对《规划》的实施进行中期评估,强化督促检查和绩效考核,确保各项任务落实到位。